Гардасил (Merck Sharp & Dohme (MSD), США) – это вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает поражение кожи и слизистых, выражающихся в изменении строения и функциональной активности клеток. ВПЧ является важнейшим фактором в развитии рака шейки матки. Эти вирусы выявляются из 99.7% биоптатов различных видов рака шейки матки. Из примерно 200-х типов ВПЧ более 30 типов инфицирует генитальный тракт. К группе особо высокого онкогенного риска относятся 16-й и 18-й типы.
Инфицирование происходит половым путем. Чем больше половых партнеров – тем выше риск заражения несколькими типами ВПЧ одновременно. Поражение слизистых сразу несколькими типами вируса увеличивает вероятность развития злокачественного процесса.
Ежегодно в мире выявляется более полумиллиона случаев рака шейки матки, примерно половина этих женщин погибает. Пик инфицирования выпадает на 16-25 лет, затем формируются предраковые состояния, такие как генитальные кондиломы, эрозии шейки матки. Сам же рак развивается к 35-60 годам.
Показания к применению препарата Гардасил
Вакцина Гардасил применяется для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов, а именно:
- Рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванных ВПЧ 16 и 18 типов
- Предраковых генитальных поражений, предраковых поражений анального канала, вызванных ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов
- Аногенитальных кондилом, вызванных ВПЧ 6 и 11 типов
Способ применения препарата Гардасил
Вакцина Гардасил выпускается во флаконах по 0.5 мл во флаконах. Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Курс вакцинации
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз.
Также существует альтернативная 2-х дозовая схема вакцинации (0-6 месяцев), которая допускается у лиц 9-13 лет. При этом в случае введения второй дозы позже, чем через 6 месяцев после первой дозы, всегда необходимо ввести третью дозу.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил.
Вакцинация для мужчин и женщин старше 45 лет по обоюдному согласию врача и пациента возможна, но отсутствуют данные по эффективности и безопасности использования вакцины в этой возрастной категории.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Побочные реакции вакцины Гардасил
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. По данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой около 1%.
Местные реакции: ≥1% – покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 суток и не требует назначения медикаментозной терапии.
Общие реакции: ≥ 1% – головная боль, кратковременное повышение температуры тела. В крайне редких случаях – гастроэнтерит, асептическое воспаление органов малого таза.
Применение препарата Гардасил совместно с другими вакцинами и лекарственными препаратами
Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно в разные участки тела с вакциной против Гепатита В. Это не влияло на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Возможно введение вакцины Гардасил в один день с другими инактивированными вакцинами разными шприцами в разные участки тела.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.
Вакцинация должна быть отложена у лиц с острыми лихорадочными состояниями, с обострением хронических заболеваний.
Во время проведения вакцинации следует предохраняться от беременности в течение всего курса вакцинации. В случае возникновения нежелательных эффектов об этом следует сообщить врачу на следующем приеме. Вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.
У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.
